药包材登记备案是药品监管体系中的重要环节，其核心目的是确保药包材的质量、安全性和适用性，从而保障药品的有效性和患者用药安全。根据《药品管理法》及《药包材管理办法》，未经登记备案的药包材不得用于药品生...
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离子色谱（IC）是一种常用于无机阴离子、无机阳离子、有机酸、糖醇类、氨基糖类、氨基酸、蛋白质、糖蛋白等物质定性和定量分析的色谱技术，具有灵敏度高、特异性强、稳健性好、检测限低和定量可靠等优点，广泛应用...
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随着科学认知的深化以及亚硝胺杂质毒理学研究的不断发展，对小分子亚硝胺杂质的毒性机制及危害程度逐渐有更全面的认识，各国监管机构对小分子亚硝胺杂质每日可接受摄入量（AI）值也在不断进行更新。 目前，小...
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消毒剂是指应用在物品表面去除或杀灭微生物的物理因子或化学试剂。它的使用是否合适，直接关系到实验室的洁净度和药品生产的安全性。消毒剂效力验证是指通过实验室试验来验证消毒剂在特定的使用环境中的适用性、有效...
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