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【喜报】安莱博医药获国家CNAS实验室认可
来源: | 作者:pmt2ce422 | 发布时间: 2021-03-10 | 826 次浏览 | 分享到:
    2021年2月25日,安莱博医药正式获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认定证书,证书编号为CNAS L14381。这是继2020年4月1日以来,安莱博医药获得国家颁发的检验检测机构资质认定证书(CMA资质认定)后的又一重大成果。截至目前,CMA/CNAS认定证书已全部拿到,表明了我公司具备了按相应认可准则开展检测服务的技术能力,也意味着安莱博医药成功跻身国家认可实验室行列。 


    2021年1月6日至2021年1月7日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出评审组专家,对我公司进行了实验室认可及检验机构认可进行评审。评审组通过询问、讨论、现场目击、资料核查等方式,对管理体系、设施环境、技术能力、质量控制、文件记录等分别进行了细致全面的审核。评审专家老师在给予肯定的同时,也提出了一系列宝贵的建议和想法,这对于我们安莱博的成长来说,受益匪浅!

    最终,我公司凭借规范的现场操作、科学的质量管理水平和优良的人员素质,获得了评审组成员的一致好评。

安莱博是一家专业为医药和医疗器械的研发和生产等相关领域提供技术服务的科技公司,专注于药物研发和生产过程中的质量研究、基毒杂质研究、元素杂质研究以及药包材相容性研究等并为药品研发和生产企业提供委托检验、检测服务。目前安莱博已建成一个技术力量雄厚,设施齐备、环境优良的实验室,自成立以来,安莱博投入重金,从国内外大量引进各类高精度专业检测设备,并设有质谱室、配样室、液相室、前处理室等各类研发测试实验室, 用于创新技术的研发与设计,并制定了实验室管理制度。通过高效专业、精细规范的管理以及不断的技术创新,来促进企业发展,奠定企业的市场地位,提升公司产品的公信力及品牌影响力!


     成功获得CNAS国家认可实验室认证,标志着安莱博的硬件设施、软件条件以及检测能力均达到国际认可的水平,实验室在认可范围内的项目所出具的检测数据及报告,将获得与CNAS签署互认协议的国家和地区实验室认可机构的承认。


业务介绍




人员团队 

  目前已经拥有一支专业的研发分析及管理团队,其中博士3人,硕士8人,团队总人数40人,预计未来扩展至50人左右;


资质及成果概况

已获得中国计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的认可资质;

江苏省民营科技企业;

2020年高新技术企业入库单位;

2020年姑苏科技创业天使计划;

挂牌成立“安莱博医药-赛默飞世尔”战略合作实验室;

挂牌成立“安莱博医药-湖北师大”产学研成果转化中心及实习实训基地;

签订“安莱博医药-苏州大学”产学研合作协议,开展药物前期研究及毒理学风险评估;

获得专利和商标情况:3个发明专利、1个实用新型专利、2个软著,已受理2个发明、2个实用新型,已授权商标6个。

    本次CNAS评审的顺利通过,是中国合格评定国家认可委员会对安莱博医药团队人员、管理体系、实验室设备及专业能力的高度肯定,为安莱博医药规范质量管理、扩大信誉度、提高权威性提供了强有力的支撑。

企业概况

   安莱博医药成立于2019年初,位于苏州工业园区生物医药产业园内,是一家专业为医药和医疗器械的研发和生产等相关领域提供技术服务的科技公司,主要从事药物研发和生产过程中的质量研究分析、药物中痕量杂质分析检测、结构确证及未知杂质的结构鉴定、药包材相容性研究、毒理学风险评估等领域研究,凭借强大的技术团队和现代化企业管理经验,结合多年对行业,已快速成长为国内医药客户值得信赖的合作伙伴。安莱博医药遵循cGMP运行规范和CMA/CNAS质量体系,秉承“高效专业,精细规范”的服务宗旨,力争建成国内一流的药物分析及研发平台。